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自治区食品药品监管局召开医疗机构中药民族药制剂研究等

2016年01月16日 加入收藏 】【 字体:

近日,自治区食品药品监管局召开《自治区医疗机构中药民族药制剂研究等6个技术指导原则》(以下简称《技术指导原则》)专家论证会,邀请自治区医疗机构、研究机构、检验机构、生产企业等相关单位的20多名专家,对《技术指导原则》中的配置工艺、质量标准、稳定性、药效学、安全性、临床以及医疗机构制剂研究现状、发展前景等进行论证和讨论,并提出修改意见和建议。

自治区食品药品监管局局长马龙在会上强调,在当前新疆民族医药发展的关键时期,制定出台《技术指导原则》具有重要意义,对我区医疗机构中药民族药制剂研究和使用提出的统一、规范、程序化要求,将为我区中药民族药制剂研究开发和注册申报奠定科学基础。自治区局应聘请专家负责统稿,在体例、编码、专业术语、引用文献等方面进行统一,并与国家总局和自治区局已经出台的政策规章及文件进行有效衔接。通过各方面的共同努力,加快《技术指导原则》的出台实施,使其能够在确保中药民族药制剂的疗效和安全,促进中药民族药制剂研发水平的提升,推动新疆中药民族药制剂的健康快速发展等方面发挥积极作用。(自治区药监局)